Viele Migräniker haben bereits Erfahrungen mit TENS-Geräten oder dem CEFALY® gemacht. Diese stimulieren durch kleine Stromreize bestimmte Nerven (Neuromodulation) und sollen so akute Schmerzen lindern, aber auch präventiv wirken. Das Problem daran ist, dass sie immer nur genau an der Körperstelle wirken, an der sie angewendet werden. Betapharm Arzneimittel stellte nun auf einer Pressekonferenz eine Weiterentwicklung dieser Therapiemethode vor.
Darum geht´s
Es handelt sich um die sogenannte Remote Electrical Neuromodulation (kurz: REN). Dazu verwendet man ein Gerät mit dem Markennamen Nerivio®. Es besteht aus einem Neuromodulations-Armband, dass am Oberarm getragen wird (ähnlich einer Blutdruckmanschette, aber dünner) und welches man über eine App steuern kann.
Nerivio® aktiviert Nervenfasern im Arm und sendet Signale, die die Schmerzweiterleitung zum Gehirn unterbrechen und somit Migräneschmerzen und andere Begleitsymptome stoppen können. Sowohl zur akuten Behandlung wie auch zur Prophylaxe dauert die Anwendung je 45 Minuten. In dieser Zeit kann man allen Alltagstätigkeiten nachgehen – nur mit Wasser sollte das Gerät nicht in Berührung kommen. Bei akuten Attacken sollte man das Gerät so früh wie möglich verwenden.
Pro Gerät können bis zu 18 Behandlungen erfolgen, danach ersetzt man es einfach durch ein neues.
Einführung in Deutschland
In den USA ist Nerivio® bereits seit 2019 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und hat seit 2020 eine CE-Kennzeichnung für die EU. In Deutschland bringt betapharm das Gerät voraussichtlich im Frühjahr 2024 auf den Markt. Leider ist noch nicht geklärt, ob die gesetzlichen Krankenkassen die Kosten übernehmen, darüber laufen momentan noch Verhandlungen. Wieviel es kosten soll, ist noch nicht bekannt.
Vielversprechende Testergebnisse
Nerivio® wurde umfassend getestet, rund 15.000 Probanden mit episodischer und chronischer Migräne nahmen daran teil. 66,7 % berichteten zwei Stunden nach der Anwendung über eine Schmerzreduktion, 37,4 % waren sogar schmerzfrei. Bei regelmäßigem Einsatz hatten chronische Migräniker im Schnitt 4 Schmerztage weniger pro Monat (von durchschnittlich 11,8 Tagen auf 7,8 Tage).
Das Gerät ist ab einem Alter von 12 Jahren zugelassen, in der Gruppe der Heranwachsenden verzeichnete man sogar bei 80 % eine Schmerzreduktion nach der Anwendung.
Insgesamt hatten nur 5 % der Probanden leichte Nebenwirkungen wie Hautrötungen.
Zusammenfassung
Markenname: Nerivio®
Verfahren: mittels elektrischer Neuromodulation (kurz REN)
Anwendung: als Armband am Oberarm, gesteuert mit einer App
Zielgruppe: Menschen mit episodischer und chronischer Migräne ab 12 Jahren
Anwendungsfall: zur Akutbehandlung oder zur Prophylaxe
Nebenwirkungen: bisher nur leichte bekannt wie Hautrötung etc.
Erhältlich: voraussichtlich ab Frühjahr 2024
Kosten: noch keine Informationen
Weitere Infos:
Bisher ist (fast) nur Bild- und Videomaterial auf Englisch zu finden:
Dies ist keine medizinische Beratung. Ich berichte hier von meinen eigenen Erfahrungen und Rechercheergebnissen, sowie über den Austausch mit anderen Betroffenen.
